：“在动物试验的结果没出来之前，钢板的强度在时间的堆积下的改变是没办法确定的，不需要继续等吗？”

钢板的强度，可能在测试的时候是达标的，甚至放个几个月也达标。

但是放在了体内之后呢，体内的内环境与空气是完全不一样的。

几个月，一年之后呢，会不会断？会不会变形？

为什么医疗器械做起来很难，但是做出来了又很贵，因为试验中的错误成本太高了。

安若问的知识常态问题，周成给出了解释，说：“器械与药品不同的是，药品是持续摄的，器械一般是惰物品。”

“其最大的限制就是长时间接触后的毒或者毒堆叠问题。”

“这些早就经过了以前多个临床试验的验证，而且在临床中有数十年的应用历史，这是不需要验证的。”

“至于钢板的强度和钢板是否会断的问题，这些风险，提前写清楚，病自己也愿意接受，而且不花钱的前提下，是可行的，这相当于是加大了课题组的临床的试验成本。”

“我们有自信，无害原则，一定程度的可控风险，是可以冒的。”

如果这次的新型器械，是新型的材料，打死周成都不敢跳过动物试验这一步，但是小切切开复位内固定术的钢板器械，只是在原有器械及材料上的二次创新。

这样的临床试验，一般会管控得稍微松懈一些。

安若也就不多说什么了，这次试验的投者，是周成的好朋友，张正权，万青集团的公子爷，那肯定是不会有资金问题的。

加钱的况下，在不增加患者负担的前提下，加速试验的进程，也是可以理解的。